-혁신의료기기 통합심사·평가제도 실시 공고-
임보라 기자>
국정을 더 촘촘히 살펴봅니다.
보도자료 브리핑입니다.
첫 소식 보건복지부입니다.
복지부가 식약처와 함께 인공지능, 디지털 혁신의료기기에 대해 '통합심사·평가 제도'를 시행합니다.
이 제도는 AI·빅데이터 기술, 디지털·웨어러블 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 관련 규제를 개선해 마련됐는데요.
그동안 혁신의료기기 지정, 요양급여 대상 확인 등 개별적으로 진행되던 절차를, 앞으로는 부처와 유관기관이 동시에 통합해 심사·평가하게 됩니다.
또한, 통합심사 및 평가 과정에서 혁신성 인정 범위를 확대하고 혁신의료기술평가 절차와 항목을 간소화했죠.
이를 통해 의료현장에 진입하는 인공지능, 디지털 혁신의료기기가 늘어나고 진입 기간도 대폭 단축될 것으로 보입니다.
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