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최근 로봇 수술 수요가 높아지면서 자동화 시스템 로봇수술기 사용이 늘고 있습니다.
이 장비는 의사 통제 아래 수술 부위를 파악하고 절개·절골 등을 수행하는 시스템인데요.
자동화 시스템 로봇수술기의 빠른 제품화를 위한 허가·심사 가이드라인이 나왔습니다.
심사 신청서 작성법부터 임상시험 유효성 평가 예시, 임상시험 자료 제출 대상 판단 사례 등이 담겨 있는데요.
식약처는 이번 가이드라인 발간으로 환자에게 안전한 치료 기회를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.
자세한 내용은 식약처 누리집에서 확인할 수 있습니다.
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